中风

中风”被定义为由血管原因引发的中枢神经系统急性局灶性损伤所导致的突发性神经功能缺损。中风”可大致分为缺血性中风(80-90% 病例)和出血性中风(10-20% 病例)。

在发展中国家,中风是导致残疾的主要原因,并且发病率越来越高。每年,欧洲大约有 100 万人发生中风,而美国大约有 80 万人。在全世界范围内,每年有 1500 万人患有中风。在许多国家,中风是引发死亡的首要原因。

这些技术可减少残疾发生,但他们的时间条件很紧迫

中风

作为治疗手段

中风患者最初出现的临床缺陷是由于大脑中一个灌注不足的区域,它被称为缺血半暗带。该区域的侧支血液供应足以维持细胞活力持续一段时间。因此,通过快速再灌注,可以挽救该半影区并恢复正常功能。然而,如果在症状出现后的即刻时间窗内没有实现识别和治疗,原本可挽救的缺血半暗带会随着时间的推移逐渐转变为不可逆转的受损组织,即缺血核心。

目前对缺血性中风的治疗侧重于通过静脉溶栓 (IVT) 和血管内血栓切除术的方式进行快速再灌注.

技术

静脉溶栓 (IVT):

是唯一获批的用于救治急性缺血性中风患者的系统性再灌注治疗。在中风发病 4.5 小时内进行 IVT 治疗可以减少残疾率。对于发病后 9 小时内的患者,如通过 CT MRI 成像核心灌注不匹配显示存在可救治脑组织,以及醒来时有中风症状且 MRI DWI-FLAIR 不匹配的患者,IVT 可能同样有益。

血管内血栓切除术:

对于大血管闭塞的患者,如在中风发作后 9 小时内进行手术,以及在中风发作后 24 小时内有证据表明脑组织可挽救的患者,该手术可以减少残疾率。

中风

出血性转化

迄今为止,再灌注疗法是急性缺血性中风 (AIS) 治疗的主要支柱。在中风发病后最初 4.5 小时内,可通过使用静脉内重组人组织型纤溶酶原激活剂(IV tPA;阿替普酶)进行药理学再灌注。自 2015 年起,通过血管内治疗(EVT)对前循环大血管闭塞(LVO)实行再灌注。

然而,这种治疗并非完全没有并发症,最严重的即为颅内出血 (ICH)再灌注治疗后的出血性并发症包括从小点状出血性梗塞 (HIs) 到脑实质血肿 (PHs) 等不同严重程度。颅内出血 (ICH),尤其是脑实质血肿 (PH),与发病率和死亡率增加息息相关。这也部分解释了为什么 ICH,尤其是症状性 ICH (sICH) 是大多数 AIS RCT 的强制性安全结果。

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IV-tPA 试验中 sICH 的比率

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EVT

2014 年,一项对来自九项试验的个体患者数据的荟萃分析使用 ECASS 3 和 SITS-MOST 定义评估了 sICH:tPA 明显增加了 sICH 的可能性。

在获得 tPA 3391 名患者中:

%

7 天内出现 PH2 [231/3391 患者]d a PH2 within 7 days [231/3391 patients]

VS.

%

对照组(OR = 5.5, 95% CI = 4.01–7.70)[44/3391 名患者]

36 小时内的 SITS-MOST 标准 PH2 获得了类似的结果(OR = 6.67, 95% CI = 4.11-10.84)。这些 PH2 病例在 7 天内死亡,tPA 组 2.7% 的患者 与对照组 0.4% 的患者相比。

重要的是,tPA 组由 ICH 引起的这种早期超死亡率并未导致 3 个月时的总体死亡率增加,也并未限制 tPA 对 3 个月功能结果的有效性。

因此,如果可以大大降低甚至消除由于 sICH PH 导致的死亡率上升,IV-tPA 的有效性将大大增加。

我们的解决方案– 中风

RapidResponse c-Fn™

Prediction BioSciences 开发了 RapidResponse c-Fn* 测定,该测定基于使用血浆中的细胞纤连蛋白 (c-Fn) 作为导致血管无法通畅的神经血管内皮损伤的标志物。因此,RapidResponse c-Fn* 将在溶栓给药后严重神经出血的风险微乎甚微的情况下,通过识别患者帮助和指导临床医生的治疗决策。

优点

对医疗保健和社会而言

由于出血性转化造成的 90 天后死亡率/严重残疾率更低

每位 AIS 患者花费低很多

增加可以安全接受 IVT 快速再灌注的患者数量

减少在 IV-tPA 给药后由于出血性转化发生不可逆组织损伤的患者数量。

通过动态远程中风可能扩大偏远地区 tPA 的安全使用。

对于患者和家属而言

提供宝贵的信息,以便在危急的“生、死、残疾”的情况下做出明智的治疗决定

P本由于担心出血问题而拒绝 IVT 的患者和/或家属,现在可以更有信心地接受它

中风 – 即将更新

CNS Biosimilar H2020 BIOFAST PROJECT

BIOFAST 项目在开发第一个 CNS 生物类似药时汇集了互补的专业知识和技能. 合作伙伴和人员来自欧洲各国。

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临床阶段

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